濕法制粒機是將混合與制粒兩種工序放在一臺機器上完成的一種先進的混合制粒設(shè)備,由于各個廠家的藥物品種不同,因而導(dǎo)致制粒工藝差異。由于制粒過程不同,顆粒性狀自然也不近相同,用濕法制粒機制取的顆粒細小,質(zhì)地均勻,細粉少,流動性好,壓片后片差好,崩解好,溶出好,但硬度、脆碎度不理想。簡單的方法是在原處方不變的情況下,另加微晶纖維素就基本解決。當然可以一并考慮減少后處方中的潤滑劑、崩解劑,適當增加粘合劑,使得處方即能夠保證生產(chǎn)的穩(wěn)定性,又能在保證質(zhì)量的前提下,合理調(diào)整輔料,降低成本,提益。
濕法制粒機主要優(yōu)點在于機械密封性好,無漏水、漏料。研磨桶和循環(huán)泵之間的管道連接采用吸抽過濾方式,改變了傳統(tǒng)的加壓過濾方式,這樣做的好處在于降低了研磨桶內(nèi)的壓力,從而有效保護了機械密封的正常運行,同時杜絕了過濾口的料漿阻塞現(xiàn)象。研磨效率高,料漿進入研磨桶通過分散盤,被均勻地分散到整個研磨空間,進行高速碰撞、研磨,這樣經(jīng)過泵的多次循環(huán)工作,濕法制粒機使物料終達到用戶的要求,本機的粉碎細度可達0.3-0.5微米。
濕法制粒機的自動化不僅提高了生產(chǎn)效率,而且具有安全衛(wèi)生的優(yōu)點。日本公司生產(chǎn)的TYP-B系列旋轉(zhuǎn)真空室式包裝機,是一種自動化程度相當高的多工位包裝機。該機有充填和抽真空2個轉(zhuǎn)臺,充填轉(zhuǎn)臺有6個工位,完成供袋、投料、注液預(yù)封口,并將包裝件送至抽真空轉(zhuǎn)臺;抽真空轉(zhuǎn)臺有12個工位(真空室),完成抽真空和封口、成品輸出等工序,生產(chǎn)效率可達40袋/分,主要用于包裝軟罐頭類食品。
濕法制粒機的進風(fēng)加熱蒸汽壓力控制應(yīng)采用一定的方式實現(xiàn)蒸汽壓力恒壓控制,目標壓力波動不超過±5%,進風(fēng)經(jīng)過初、中、過濾;使用高溫,高溫可以耐250℃溫度要求,進風(fēng)風(fēng)筒圓滑無銳利棱角,易清潔;設(shè)有氣動自動開關(guān)閥,防止清洗時污染或損壞;進風(fēng)口風(fēng)管抬高15cm以上,防止清場時水倒流入進入加熱器。進風(fēng)過濾裝置須能保證進入熱風(fēng)的潔凈程度符合D級潔凈要求,過濾器后端預(yù)留空氣潔凈度檢測孔;過濾器應(yīng)便于維護和定期更換過濾器。
預(yù)留過濾器完整性檢測試劑注入口,日常使用中注入口密封完好,進風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)各部位須采取必要措施,做到有效密封,經(jīng)過后漏風(fēng)率必須做到0%,濕法制粒機安裝完畢后需做完整性測試,并出具合格報告。